Lääkemainontalaki
| Perustieto | |
|---|---|
| Otsikko: | Laki lääketieteellisestä mainonnasta |
| Lyhyt otsikko: | Lääkemainontalaki |
| Lyhenne: | HWG |
| Tyyppi: | Liittovaltion laki |
| Soveltamisala: | Saksan liittotasavalta |
| Oikeudellinen asia: | Hallinto -oikeus |
| Viitteet : | 2121-20 |
| Alkuperäinen versio: | 11. heinäkuuta 1965 ( Federal Law Gazette I s.604 ) |
| Tehokas: | 15. heinäkuuta 1965 |
| Uusi ilmoitus: | 19. lokakuuta 1994 ( Federal Law Gazette I s. 3068 ) |
| Viimeisin muutos: |
Art. 6 G, 12. toukokuuta 2021 ( Federal Law Gazette I s.1087, 1091 ) |
Viimeisen muutoksen voimaantulopäivä : |
26. toukokuuta 2022 (art. 20 G, 12. toukokuuta 2021) |
| GESTA : | M051 |
| Nettilinkki: | Lain teksti |
| Huomaa sovellettavan laillisen version huomautus. | |
Heilmittelwerbegesetz (HWG), lisäksi lain epäreilulta kilpailulta (UWG) ja ammattisääntöjen muodostavat oikeudelliset puitteet mainontaa Saksan terveydenhuollossa. Se koskee muun muassa lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden valmistajia ja toimittajia sekä palveluntarjoajia. Sairaalat , apteekit ja - rajoitetusti - lääkärit .
Lääkemainontalain tarkoituksena on ensisijaisesti torjua vaaroja, jotka uhkaavat yksilön terveyttä ja suuren yleisön terveyden etuja väärän itsehoidon avulla riippumatta siitä, esiintyvätkö ne yksittäistapauksissa. Heilmittelwerbegesetzin mainoskieltojen tarkoituksena on estää sairaita ihmisiä joutumasta harhaan tekemään virheellisiä päätöksiä lääkkeiden käytöstä sopimattoman mainonnan avulla.
soveltamisala
HWG: n 1 §: n 1 momentin mukaan lakia sovelletaan mainontaan
- huume
- Lääketieteelliset laitteet
- muut keinot, menettelyt, hoidot ja esineet (...) sekä lääketieteellisesti ei-osoitettuun muovi-kirurgiset toimenpiteet (esim. " kosmeettinen kirurgia ").
Termi mainonta määritellään laajalti HWG: ssä. Se sisältää kaikki tuotteeseen tai suorituskykyyn liittyvät lausunnot, joiden tarkoituksena on edistää mainostetun lääkkeen myyntiä. Tietyn lääkkeen nimen nimeäminen on säännöllisesti sopiva toimenpide tuotteen myynninedistämiselle, ja yleisö ymmärtää sen myös toimenpiteenä, joka palvelee tätä myynninedistämistä. Terapeuttisten tuotteiden mainostuslain säännösten soveltamiseksi sen suojaavan tarkoituksen mukaan riittää, että kyseisellä toimenpiteellä pyritään myymään yhtä tai useampaa erityistä lääkettä muiden tarkoitusten lisäksi.
sisällys
pakollinen tieto
HWG: n 4 § velvoittaa antamaan HWG: n 4 §: n 1 momentissa luetellut pakolliset tiedot mainostettaessa lääkettä. Asiantuntijayhteisön ulkopuolisessa mainonnassa sen sijaan velvollisuus antaa tunnetut tiedot "Lue pakkausseloste riskit ja sivuvaikutukset" ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Harhaanjohtavan mainonnan kieltäminen
Lisäksi terapeuttisten tuotteiden mainoslaissa tehdään perusteellinen ero HWG: n osassa 1 mainittujen tuotteiden ja hoitojen mainostamisesta HWG: n osassa 2 määritellyille asiantuntijaryhmille ja maallikoille. Harhaanjohtava mainonta tai hyväksymättömien lääkkeiden mainonta on yleensä kielletty.
Lay -mainonta
Reseptilääkkeitä ei saa mainostaa asiantuntijapiirien ulkopuolella. HWG: n osio 11 sisältää myös luettelon mainoslausunnoista , sisällöstä ja toimenpiteistä, jotka ovat yleensä kiellettyjä mainostettaessa lääkkeillä asiantuntijayhteisön ulkopuolella. Tämä sisältää B.
- mainonnan kieltäminen tiedemiesten, terveysalalla työskentelevien henkilöiden tai julkkisten suosituksilla,
- lääketieteellisten historioiden jäljentämisen kieltäminen, jos ne ovat loukkaavia, vastenmielisiä tai harhaanjohtavia,
- kielto kuvata ennen ja jälkeen sairauden kuvauksia tai oireita, jos nämä kuvat ovat loukkaavia, vastenmielisiä tai harhaanjohtavia,
- kielto mainostaa väitteitä, jotka viittaavat siihen, että terveys huononee, jos tuotetta ei käytetä,
tai
- mainonnan kieltäminen kilpailuissa tai arpajaisissa edellyttäen, että ne kannustavat lääkkeiden sopimattomaan käyttöön.
Vuonna 2012 HWG koki joitakin merkittäviä innovaatioita tämän luettelon suhteen. Ennen ja jälkeen esitykset ja lääketieteelliset historiat olivat sallittuja - tähän asti täysin kiellettyjä - sillä ehdolla, että ne eivät saa olla loukkaavia, vastenmielisiä tai harhaanjohtavia. Lisäksi seuraavat aiemmin voimassa olleet kiellot on poistettu:
- kielto mainostaa lääkäreitä tai proviisoreita työvaatteissa tai ammatin harjoittaessa,
- mainontakielto, jossa ilmoitetaan, että lääkäri, hammaslääkäri tai muu asiantuntija on suositellut, testannut tai käyttänyt tuotetta tai hoitoa
- kieltää mainonta ulkomaisilla tai teknisillä termeillä, ellei niistä ole tullut osa yleistä saksalaista käyttöä,
ja
- sellaisten julkaisujen kieltäminen, jotka voivat kannustaa itsediagnoosiin.
Mainoslahjojen kieltäminen
Toinen tärkeä säännös sisältää HWG: n 7 §: n, joka kieltää lahjat ja muut myynninedistämistarkoituksessa käytettävät lahjat huumeiden mainontaa varten, elleivät poikkeukset ole kovin kapeasti määriteltyjä. Poikkeuksena on lahjojen ja muiden myynninedistämislahjojen antaminen siltä osin kuin ne ovat pieniä arvoja. Alhaisen arvon raja ylittyy yli 1 euron arvosta.
HWG: n 12 §: n mukaan mainonta hoidoista, jotka keskittyvät tiettyjen ihmisten sairauksien lievittämiseen tai poistamiseen (liite A, esim . Ilmoitetut sairaudet, syövät jne . IfSG: n mukaan ) tai eläimiin (liite B, esim. B. TierSAnzV: n ja TierKrMeldeV: n mukaiset sairaudet, syöpä, kolikot hevosilla ja naudoilla jne.).
Rikosmääräykset
HWG: n 14 §: ssä on rikoslaki, joka tekee harhaanjohtavasta mainonnasta HWG 3 §: n mukaan rangaistavan rikoksen. HWG on siten osa liitännäistä rikoslakia . Kaikki muut rikkomukset rangaistaan hallinnollisina rikkomuksina.
Oikeudellinen asema
Terapeuttisten tuotteiden mainoslain säännökset ovat UWG: n 3a §: n mukaisia markkinakäyttäytymissääntöjä. Näiden lakisääteisten määräysten rikkominen voi siten muun muassa. kaikki kilpailijat tai yhdistykset, jotka edistävät aktiivisesti jäsentensä kaupallisia etuja. Berliinissä toimiva sosiaalisen kilpailun järjestö, jolla oli 142 menettelyä pelkästään vuonna 2017, tunnetaan tällaisista oikeusriidoista .
kirjallisuus
- Ulf Doepner: Lääkemainontalaki . 2. painos. Vahlen Verlag, 2000, ISBN 3-8006-1541-X .
- Peter Bülow , Gerhard Ring, Markus Artz , Kerstin Brixius: Medicines Advertising Act. Kommentti: Laki mainonnasta parantamisen alalla (HWG). 4. painos. Heymanns Verlag, 2011, ISBN 978-3-452-26673-6 .
- Hans-Georg Riegger: Heilmittelwerberecht "Verlag CH Beck, 2009, ISBN 978-3-406-58522-7
nettilinkit
- Huumeiden mainontalain teksti
- Hermann-Josef Omsels: Online kommentoidaan huumeiden mainontaa lain (online kommentaari lain epäreilulta kilpailulta / UWG)
Yksilöllisiä todisteita
- ↑ Liittovaltion perustuslakituomioistuimen päätös, ensimmäisen senaatin toisen jaoston päätös 30. huhtikuuta 2004 - 1 BvR 2334/03 - Rn. (1–23)
- ↑ BGH, tuomio 26. maaliskuuta 2009, I ZR 213/06, kohta 17 - Kiinteän määrän määrittäminen
- ↑ HWG: n 1 §: n 1 momentti
- ↑ BGH, tuomio 26. maaliskuuta 2009 - I ZR 213/06, kohta 13 - Kiinteän määrän määrittäminen
- ↑ § 4 HWG
- ↑ 2 § HWG
- ↑ § 3 HWG
- ↑ § 3a HWG
- ↑ § 11 HWG
- ↑ Toinen laki, jolla muutetaan lääkelakia ja muita määräyksiä. (2. AMGuaÄndG), 19. lokakuuta 2012, Federal Law Gazette I s. 2192 (nro 50)
- ↑ § 7 HWG
- ^ BGH, tuomio 9.9.2010 - I ZR 98/08, kohta 22 - Bonuspisteet
- ↑ § 12 HWG
- ↑ 14 § HWG
- ↑ § 3a UWG
- ^ Oikeudenkäynti Cathy Hummelsia vastaan "Näen itseni naistenlehdenä" . Spiegel Online , 11. helmikuuta 2019; luettu 12. helmikuuta 2019
- ↑ Tämä on sosiaalisen kilpailun liiton varoitusaallon takana . Horizont , 22. heinäkuuta 2018; luettu 12. helmikuuta 2019