Monikeskustutkimus
Monikeskustutkimus , joka tunnetaan myös monikeskustutkimus , on kliininen tutkimus , joka tehdään rinnakkain useita tehtaita. Johtuen toisistaan riippumattomasti toimivien tutkijoiden suuremmasta määrästä ja myös siksi, että voidaan ottaa mukaan suurempi potilasryhmä, tieteellinen merkitys on yleensä suurempi kuin vain yhdessä laitoksessa suoritetuissa tutkimuksissa (yksikeskinen tai yksisentrinen tutkimus). Lääkäreiden lisäksi mukana voi olla myös residenssilääkäreitä. Vaikka vuoden 1994 lääkelain (AMG) viides muutos vaati kaikkien asiaankuuluvien eettisten komiteoiden hyväksyntää , mikä johti suuriin ponnisteluihin, erityisesti alueiden välisten tutkimusten tapauksessa, vuoden 1998 AMG: n 8. muutoksen jälkeen. , äänestys kliinisestä tutkimuksesta vastaavan johtavan eettisen toimikunnan päällikön puolesta (nykyisin 42 §: n 1 momentin virke 2 AMG). Kuitenkin on suunniteltu, että johtoon eettisen komitean on kuultu kanssa eettiset toimikunnat mukana, päättää jossa tarkastellaan pätevyyden tarkastajien ja sopivuutta tutkimuskeskuksia omalla vastuualueellaan ( 8 § (5) GCP-V ).
Yksittäiset todisteet
- ↑ Monikeskustutkimus verrattuna keskuskeskustutkimuksiin , Saksan psykologiseura
- ↑ Kliiniset monikeskustutkimukset - teoria ja käytäntö: Kuinka monta eettistä ääntä tarvitaan? Julkaisussa: Deutsches Ärzteblatt 1999; 96 (44): A-2798 / B-2382 / C-2228