Liittovaltion farmasian ja lääketieteen instituutti
Liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutti | |
---|---|
Valtion tasolla | Federaatio |
asentoon | Korkeampi liittovaltion viranomainen |
Valvontaviranomainen | Liittovaltion terveysministeriö |
perustaminen | 1. heinäkuuta 1994 |
Päämaja | Bonn |
Viranomaisen hallinta | Karl Broich (presidentti) |
Palvelijat | 1050 |
Budjetin määrä | 89,54 miljoonaa euroa (2019) |
Verkon läsnäolo | bfarm.de |
Liittovaltion Drugs ja lääkinnällisiä laitteita ( BfArM ) on riippumaton liittovaltion viranomainen kanssa istuin liittovaltion kaupungissa Bonn . Instituutti on liiketoiminnan ja liittovaltion terveysministeriön ja se työllistää noin 1100 työntekijää (lääkärit, farmaseutit, kemistit, biologit, lakimiehiä ja tekninen henkilöstö).
tehtäviä
Tärkeimmät tehtävät BfArM, kun hyväksyntäviranomainen ovat hyväksyminen on valmiiden lääkkeiden (mukaan lukien lääkkeet erityistä terapeuttista suuntiin fytoterapian , homeopatia ja antroposofinen lääketiede ), rekisteröinti homeopaattisia ja perinteisiä kasvirohdosvalmisteita , tallennus- ja arviointi samoin kuin lääkeriskien torjunta ( lääketurvatoiminta ), lääkinnällisten laitteiden riskien keskitetty kirjaaminen ja arviointi , huumausaineiden ja perusaineiden (laillisen) kaupan seuranta, liittohallituksen neuvonta sekä tutkimustehtävät . Näiden tehtävien oikeudellinen kehys sisältää: lääkelain (AMG), The Laki terveydenhuollon laitteista (MPG), The huumausainelaki (BtMG), The lähtöaineiden valvontaa lain (SOG), ja tämä kulloinkin antanut määräyksiä .
Farmakopean toimikuntien toimisto sijaitsee BfArM: ssä. BfArM on osastojen tutkimuslaitosten työryhmän jäsen . Liittovaltion Opium Agency (BOPST) on osa BfArM liiketoiminta-alueella.
Mukaan voi lausua jonka liittovaltion hallinto-oikeuden päivän maaliskuuta 2017 BfArM saisi kieltäytyä osto itsemurha huumeita ”erittäin kiireellistä”. Liittohallitus kieltäytyy panemasta tuomiota täytäntöön.
historia
BfArM: n edeltäjä oli Huumeiden laitos , joka perustettiin 1. heinäkuuta 1975 osana silloista liittovaltion terveysvirastoa . BfArM perustettiin 1. heinäkuuta 1994 . Kun hallitus muutti Bonn on Berliini , The Berliini / Bonn Laki säädettiin, että istuin on viranomaisen mielestä on siirretty Berliini Bonn kompensoivaksi varten liittovaltion kaupungin Bonn. Maaliskuussa 2001 muutto Bonn- Hochkreuzin uuteen rakennukseen saatiin päätökseen, ja sitä laajennettiin vuodesta 2010 vuoteen 2011. 1. heinäkuuta 2005 lääkkeiden hyväksymisalueen kattava uudelleenjärjestelyprosessi saatiin päätökseen lääketieteen aloihin (toksikologia, kliininen farmakologia, lääkkeiden laatu jne.) Perustuvasta osasto-organisaatiosta käyttöaiheisiin liittyvään projektirakenteeseen.
Suunnitellun muuntaminen BfArM riippumattomalta korkeamman liittovaltion viranomainen osaksi liittovaltion suoran oikeushenkilö julkisoikeudellinen nimikkeellä "Saksan lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden Agency" (DAMA) oli alun perin siirrettiin , koska alussa liittovaltion vaaleissa 2005 . Niin kutsutun DAMA: n perustamislain tulisi tulla voimaan 1. tammikuuta 2008. Laki epäonnistui 25. lokakuuta 2007, koska pelättiin, että suunnitellut säännökset olisivat vaarantaneet huumeiden turvallisuuden.
Toukokuussa 2020 Saksan edellinen lääketieteellisen dokumentaation ja informaation instituutti ( DIMDI ) sulautettiin BfArM: ään ja integroitiin BfArM Kölnin toimistoksi.
rakenne
Instituutti on jaettu 10 osastoon, hallintoon, EU-alueeseen; kansainväliset asiat, lehdistötoimisto ja suhdetoiminta sekä muut alueet. Presidentti on Karl Broich , varapuheenjohtajana toimii tällä hetkellä (huhtikuu 2021) Werner Knöss.
- Osasto 1: Pääsy
- Osasto 2: Pääsy
- Osasto 3: Pääsy
- Osasto 4: Pääsy
- Osasto 5: Tutkimus
- Osasto 6: Tieteellinen palvelu
- Osasto 7: Lääketurvatoiminta
- Osasto 8: Federal Opium Agency
- Osasto 9: Lääketieteelliset laitteet
- Osasto 10: Tietotekniikka, kliiniset tutkimukset
- Aiemmat johtajat
- Alfred G.Hildebrandt (johtaja heinäkuusta 1994 kesäkuuhun 2000)
- Harald G.Schweim (presidentti elokuusta 2000 maaliskuuhun 2004)
- Reinhard Kurth ( vt. Johtaja syyskuusta 2004 marraskuuhun 2007)
- Johannes Löwer (vt. Johtaja joulukuusta 2007 marraskuuhun 2009, presidentti joulukuusta 2009 lokakuuhun 2010)
- Walter Schwerdtfeger (presidentti lokakuusta 2010 heinäkuuhun 2014)
- Karl Broich (presidentti elokuussa 2014)
nettilinkit
- Virallinen nettisivu
- Luonnos lakiksi saksalaisen lääke- ja lääkinnällisten laitteiden viraston perustamisesta (DAMA: n perustamislaki) 23. helmikuuta 2007 (PDF; 740 kB)
Yksittäiset todisteet
- ↑ bfarm.de
- ↑ Bundeshaushalt.de: www.Bundeshaushalt.de. Haettu 30. elokuuta 2019 .
- ↑ BGA: n seuraajalain 1 §
- ↑ Valtio hylkää loputtomasti sairaat . Julkaisussa: Der Spiegel . Ei. 20 , 2018, s. 27 ( verkossa ).
- ^ BGA: n seuraajalain 24. kesäkuuta 1994; ilmoitettiin liittovaltion lakilehdessä 30. kesäkuuta 1994, joka tuli voimaan julistuksen jälkeisenä päivänä.
- ↑ Bonnin kaupungin lehdistötiedote 14. kesäkuuta 2011
- ↑ Hallitus aloittaa toisen yrityksen , Pharmazeutische Zeitung, painos 02/2007
- ^ Huumeviraston koalitioprojekti epäonnistui , Deutsches Ärzteblatt, 25. lokakuuta 2007
- ↑ CSU: n silloisen terveyspoliittisen työryhmän puheenjohtajan, Bundestagin jäsenen Wolfgang Zöllerin puhe 1. maaliskuuta 2007 ( Memento 3. tammikuuta 2013 Internet-arkistossa )
- ^ Lausunto Transparency International Deutschland e. V. 14. maaliskuuta 2007 ( Memento 12. syyskuuta 2010 Internet-arkistossa )
- ↑ Döhler, M : Toimistosta toiseen? Julkaisussa: Werner Jann , Marian Döhler (toim. :) Agentuurit Westeuropassa, Wiesbaden, 2007. s. 12–47, ISBN 3-531-15422-2
- ↑ Saksan lääkäriliiton ja Saksan lääketieteellisen yhdistyksen huumetoimikunnan 15. maaliskuuta 2007 antama yhteinen lausuma DAMA: n perustamislaista (PDF; 43 kt)
- ↑ Federal Institute for Drugs and Medical Devices ja DIMDI: n olennaiset toiminnalliset yksiköt sulautuivat. Julkaisussa: Tietoja BfArM: stä. BfArM, luettu 5. kesäkuuta 2020 .
Koordinaatit: 50 ° 42 ′ 21.6 ″ N , 7 ° 8 ′ 12.1 ″ E