Lääketieteellinen teknologia

Lääketieteellinen tekniikka , joka tunnetaan myös nimellä biolääketieteen tekniikka tai terveysteknologia , on tekniikan periaatteiden ja sääntöjen soveltaminen lääketieteen alalla. Se yhdistää teknisen tietämyksen , erityisesti ongelmanratkaisun ja kehittämisen, lääkäreiden , sairaanhoitajien ja muiden ammattien lääketieteelliseen asiantuntemukseen parantaakseen sairaiden tai terveiden yksilöiden diagnoosia , hoitoa , hoitotyötä , kuntoutusta ja elämänlaatua . Englanniksi termit (bio) medical engineering , (bio) medical technology ja terveysteknologia ovat yleisiä.

Euroopan yhdenmukaistaminen

Eurooppalainen lainsäädäntö on saanut aikaan kansallisen lainsäädännön yhdenmukaistamisen, joka pannaan täytäntöön itsenäisesti Euroopan unionin yksittäisissä jäsenvaltioissa. Yksittäisten oikeudellisten teosten toimeksiannon erityispiirteet säilytetään kansallisesti. Kansallisten lakien nimet vaihtelevat, ja ne voidaan määrittää eurooppalaisten sääntöjen perusteella. Asiaankuuluvat direktiivit ja standardit sisältävät seuraavat ja muut direktiivit ja yhdenmukaistetut standardit :

  • Direktiivi 90 /385 / ETY aktiivisista implantoitavista lääkinnällisistä laitteista
    • muuttunut useita kertoja
  • Direktiivi 93 /42 / ETY lääkinnällisistä laitteista
    • muutettu muutosdirektiivillä 2007/47 / EY
  • Direktiivi 98 /79 / EY in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista
  • (DIN) EN ISO 13485 - Hallintajärjestelmä lääkinnällisten laitteiden suunnitteluun ja valmistukseen
  • (DIN) EN 60601 (tai VDE 0750) - lääketieteellisten sähkölaitteiden ja -järjestelmien standardikompleksi
  • (DIN) EN ISO 11607 lääkinnällisten tuotteiden pakkauksista
  • (DIN) EN ISO 14644 puhtaista huoneista ja puhtaista huoneista
  • (DIN) EN ISO 14698 puhtaiden huoneiden ja puhtaiden huoneiden biokontaminaation valvonnasta
  • (DIN) EN ISO 14971 - Valmistajan puoleinen lääketieteellisten laitteiden riskienhallinta
  • (DIN) EN ISO 15223-1 lääkinnällisten laitteiden etiketeissä

Lääketieteen tekniikan tehtävänä on alue, joka kasvaa jatkuvasti lääketieteen ja tekniikan kehityksen myötä

  • Tutkimus ja kehitys (T & K), esim. B. seuraavilla aloilla:

Lääketieteen tietotekniikan , signaalinkäsittely fysiologisia signaaleja, biomekaniikan , biomateriaalit ja bioteknologia , järjestelmän analyysi , luominen 3D-malleja, jne. Esimerkkejä spesifisiin sovelluksiin ovat tuotannon bioyhteensopivan proteesit, lääkehoito ja diagnostisten laitteiden, kuten B. EKG -tallentimet ja ultraäänilaitteet , diagnostinen kuvantaminen, kuten. B. Magneettikuvaus (MRI), ja elektroenkefalografiaa (EEG) ja valmistuksen uusien lääkkeiden

  • Valmistautuminen lääketieteellisen työn tukemiseen
  • Valmistautuminen hoitotyön tukemiseen

Tulevaisuudessa eurooppalaiset lääkinnälliset laitteet (MDR - (EU) 2017/745) ja in vitro -diagnostiikka -asetus (IVDR - (EU) 2017/746) korvaavat nykyiset lääkinnällisiä laitteita koskevat direktiivit ja IVD -direktiivit.

Oikeudellinen kehys

Esimerkiksi Saksan lääkinnällisiä laitteita koskeva laki (MPG) voi toimia rajana : lääketieteellinen tekniikka tuottaa laitteita, tuotteita ja teknisiä prosesseja, jotka ovat lääkinnällisiä laitteita . Tämä määritelmä vaihtelee yksinkertaisista sideaineista suuriin lääketieteellisiin laitteisiin ja täydellisiin järjestelmiin. Saksan Laki terveydenhuollon laitteista (MPG) toteuttaa vaatimukset Euroopan direktiivien 90/385 / ETY lääkinnällisiä laitteita, 93/42 / ETY lääketieteellisiin tuotteisiin ja 98/79 / EY ja in vitro diagnostiikka kansallisella tasolla.

Taloudellinen luokitus

Lääketieteellisen teknologian valmistajat ovat tärkeitä kansantaloudelle.

Ovat ominaisia ​​lääketieteelliselle tekniikalle

  • tuotteiden ja palveluiden läheinen yhteys
  • laaja kansallinen, ylikansallinen ja kansainvälinen standardointi
  • laaja tutkimus ja kehitys.
  • Kattavat viranomaismääräykset potilaiden, maksijoiden ja valmistajien suojelemiseksi
  • erilaisia ​​kansallisia piirteitä
  • Korkeat hinnat, jotka vastaavat mukana olevia menoja eivätkä yksinomaan materiaalien käytön perusteella

Lääketieteellisen tekniikan alueet

Sairaalan tekniikka

Innovaatiot lääketieteellisessä tekniikassa: Bruno Reichart ohjaa kirurgista robottia testitarkoituksiin

Sairaalateknologia ( englantilainen kliininen tekniikka ) on lääketieteellisen tekniikan osa-alue, joka käsittelee lääkinnällisiä laitteita ja lääkkeitä sairaaloissa. Tämän alan insinöörin tehtävänä on neuvoa lääkinnällisten laitteiden hankintaa ja hallintaa sekä valvoa lääketieteen tekijöitä sen varmistamiseksi, että heidän työssään noudatetaan turvallisuus- ja lakisääteisiä määräyksiä. Lisäksi insinöörit toimivat konsulteina kaikissa lääkinnällisten tuotteiden käyttöön liittyvissä kysymyksissä. Tämän alan insinöörit tekevät läheistä yhteistyötä sairaalan IT -alan ja lääketieteellisten fyysikoiden kanssa. Jos vastaavaa koulutusta ei ole, MPG edellyttää pätevyyttä lääketieteellisten laitteiden neuvonantajana tällaiseen toimintaan .

Tyypillinen lääketieteellisen tekniikan osasto käsittelee kaikkien lääkinnällisten laitteiden korjausta ja ennaltaehkäisevää huoltoa lukuun ottamatta laitteita, joilla on edelleen takuu tai huoltosopimus. Kaikkien uusien laitteiden turvallisuus tarkistetaan ennen niiden käyttöä. Näitä ovat mm. B. Vuotovirran tarkistaminen, törmäysten vapaan liikkeen tai puristumisvaaran, hätäpysäytyspainikkeiden toiminnan ja tarvittaessa säteily- tai kuvanlaadun mittaukset. Useimmissa laitteissa kaikkia toiminnon parametreja ei testata, mutta muodostetaan ns. Parametrien vastaavuusluokat testauksen halventamiseksi. Siitä huolimatta varmistetaan, että testi suoritetaan oikein ja tunnollisesti.

Monet lääkinnälliset laitteet on steriloitava ennen niiden käyttöä. Tämä on erityinen ongelma, koska useimmat sterilointiprosessit voivat vahingoittaa materiaaleja ja laitteita.

Useimmat lääkinnälliset laitteet ovat joko luonnostaan ​​turvallisia tai niissä on laitteita ja järjestelmiä ( vahtikoiria ), jotka voivat havaita vian ja muuttaa tuotteen käyttökelvottomaksi ja siksi turvalliseksi. Tyypillinen vaatimus on ensimmäinen vikaturvallisuus. Tämä tarkoittaa, että yksikään ensimmäinen virhe ei voi johtaa laitteen turvalliseen käyttöön sen käyttöiän aikana.

Lääkintälaitteet

Lääkinnällisen laitteen käyttötarkoitus:

  • Sairauden havaitseminen, ehkäisy, seuranta, hoito tai lievittäminen;
  • Vamman tai vamman havaitseminen, seuranta, hoito, lievittäminen tai korvaaminen;
  • Anatomisen rakenteen tai fysiologisen prosessin tutkiminen, korvaaminen tai muuttaminen;
  • Käsityksen hallinta

Esimerkkejä ovat sydämentahdistimet , infuusiopumput , sydän-keuhkokoneet , dialyysikoneet , keinotekoiset elimet , visuaaliset apuvälineet , sisäkorvaistutteet , kaikenlaiset proteesit ja hammasimplantit .

Lääkinnälliset laitteet on jaettu eri luokkiin, joissa aktiiviset ja passiiviset lääkinnälliset laitteet erotetaan toisistaan, ja lisäksi on jaettu neljään riskiluokkaan I, IIa, IIb ja III.

Kuvantamisdiagnostiikka

Diagnostiset kuvantamislaitteet ovat kaikkein monimutkaisimpia lääketieteellisiä tuotteita missä tahansa sairaalassa. Näytettävän kudoksen mukaan rakenteellisten (morfologisten) ja / tai toiminnallisten (fysiologisten) tietojen saamiseksi käytetään erilaisia ​​menetelmiä varjoaineella tai ilman . Esimerkkejä ovat:

Ilman ionisoivaa säteilyä :

Joissa ionisoiva säteily :

  • Ultraäänilaite

  • Spiraalinen CT

  • MRI

  • LEMMIKKI

Kudosteknologia

Yksi kudostekniikan tavoitteista on luoda keinotekoisia elimiä potilaille, jotka tarvitsevat elinsiirtoa. Lääketieteen tekniikan insinöörit tutkivat parhaillaan menetelmiä tällaisten elinten kasvattamiseksi. Esimerkkejä onnistuneesti siirrettyistä elimistä ovat rakot. Myös muut keinotekoiset elimet, jotka käyttävät sekä biologisia että synteettisiä komponentteja, ovat tutkimusala, esim. B. tuotantoa maksassa varalaitteita että käyttö maksasoluja , jotka on tuotettu keinotekoisesti bioreaktorissa .

Lääketieteellinen tietotekniikka

Lainsäätäjän aikomusten mukaan tietotekniikkalaitteet on viime aikoina sisällytetty myös lääketieteelliseen tekniikkaan, jos niiden toiminnot ovat ratkaisevia hallinnolle ja sovelluksille, jotka voivat vaarantaa potilaan.

Lääketieteellinen teknologiateollisuus

Berlin Heartin sydämen tukijärjestelmä

Saksa on maailman kolmanneksi suurin lääketieteellisen teknologian valmistaja Yhdysvaltojen ja Japanin jälkeen . Vuonna 2012 maailmanlaajuisten lääketieteellisten teknologioiden markkinoiden arvioitiin olevan 331 miljardia dollaria. Yhdysvaltojen osuus maailmanmarkkinoista on noin 40% ja Euroopan noin 30%.

1177 saksalaista lääketieteellisen teknologian valmistajaa saavutti 24,1 miljardin euron kokonaismyynnin vuonna 2012 noin 119 000 työntekijän kanssa. 392 yrityksen, joista jokaisessa on 50 työntekijää ja enemmän, osuus oli lähes 95 000 ja liikevaihto 22,3 miljardia euroa (2013: 418 yritystä, 98 000 työntekijää, 22,8 miljardin euron liikevaihto). Lisäksi on noin 11 460 pientä ja kauppaa harjoittavaa yritystä sekä myyntikonttoria, joissa on vielä 70 000 työntekijää. Saksan markkinoilla toimii yhteensä lähes 12 640 lääketieteellisen teknologian yritystä, joissa on yli 189 000 työntekijää. Lisäksi 35 000 ihmistä työskentelee vähittäiskaupassa lääketieteellisten ja ortopedisten tuotteiden kanssa. Haara on luonteeltaan vahvasti keskisuuret yritykset: 93% 1177 yrityksestä työllistää alle 250 henkilöä. Yritykset tuottavat noin 2/3 liikevaihdostaan ​​(68%) ulkomaille.

Vuonna 2015 noin 1230 saksalaista lääketieteellisen teknologian valmistajaa tuotti yhteensä 27,6 miljardia euroa ja kasvoi noin 9%. Kotimaan myynti kasvoi vuonna 2015 kokonaisuudessaan 10 prosenttia ja saavutti lähes 10 miljardin euron arvon. Kansainvälisessä liiketoiminnassa kasvu on lähes 8 prosenttia. Ulkomaanmyynti on siis 17,6 miljardia euroa. Tämä johtaa 64 prosentin vientikiintiöön.

Yhdistykset BVMed, SPECTARIS ja ZVEI: n sähkölääketieteellisen tekniikan yhdistys ovat alan tärkeitä edustajia Saksassa.

Lakisääteiset määräykset

Lakisääteisten määräysten on aina pysyttävä lääketieteen tekniikan insinöörin mielessä. Turvallisuusmääräysten noudattamiseksi useimpien lääkinnällisten laitteiden valmistajien on osoitettava, että niitä hallitaan, suunnitellaan, valmistetaan, testataan, toimitetaan ja käytetään ehtojen ja hyväksyntöjen mukaisesti. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on varmistaa diagnostiikan ja hoidon laatu ja turvallisuus vähentämällä todennäköisyyden puuttua vahingossa tärkeistä vaiheista.

Euroopassa lääkemääräystä käyttävä lääkäri tekee päätöksen lääkinnällisen laitteen käytöstä , ja voimassa olevien lakisääteisten määräysten tarkoituksena on varmistaa, että ne ovat sekä turvallisia että tehokkaita, toisin sanoen auttavat enemmän kuin haittaavat ja toimivat sen mukaisesti. Tästä syystä lääkinnälliset laitteet ovat ilmoitettujen laitosten sertifioimia. Johtavien tutkijoiden tekniset komiteat kirjoittavat suosituksia, jotka on kirjoitettu keskustelun ja julkisten kommenttien sisällyttämisen jälkeen EU -direktiiveihin (tai asetuksiin) . Nämä ohjeet vaihtelevat tuotteen mukaan ja sisältävät määräyksiä lääkinnällisen laitteen turvallisuuden ja tehokkuuden kehittämisestä ja testaamisesta. EU: ssa lääkinnällisiä laitteita saa saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön vain, jos niissä on CE -merkintä . Kansallisen lainsäädöksiä lääkinnällisten laitteiden lääketieteen oikeudessa sekä Saksassa ja Itävallassa kansallisen lääkinnällisiä laitteita lain lisäksi (MPG), sekä Saksassa lääkintälaitedirektiivin (MPBetreibV) ja laki Mittatekniikan Verification löytö ovat.

Joillekin lääkinnällisille laitteille on suoritettava turvatarkastus (STK) ja mahdollisesti metrologinen valvonta (MTK) säännöllisin väliajoin ; tämä tehdään yleensä lääkärin toimesta .

koulutus

Lukuisia työprofiileja on syntynyt lääketieteellisten ja teknisten tuotteiden suunnittelua, kehittämistä, ylläpitoa ja myyntiä varten. Saksassa näitä ovat muun muassa lääketieteellisen teknikon koulutus ja yliopistotutkinto Dipl.-Ing. lääketieteen tekniikan kandidaatiksi ja lääketieteen tekniikan maisteriksi.

Lääketieteellisen teknikon oppisopimus

Lääketieteen teknikot ovat suorittaneet pätevän ammatillisen koulutuksen metalli- tai sähköalalla ja saaneet myös lisäpätevyyden. Tämä voidaan tehdä joko useiden vuosien käytännön työkokemuksen avulla lääketieteellisistä laitteista tai kahden vuoden jatkokoulutuksesta teknillisessä koulussa, jolla on pätevyys "valtion sertifioima teknikko (lääketieteen erikoistuminen)".

Lääketieteellisen insinöörin tutkinto

Saksassa, edellisen diplomi kurssit ovat muunnetaan on kandidaatin / maisteriohjelman, ja kytkin kandidaatin / maisteriohjelmista yliopistot tarjoavat yhä lääketieteellisen teknologian kurssin. Lääketieteellisen tekniikan opiskeluun kuuluu sekä tekniikan että biologian tieteen perusteet, esim. B. Fysiologia , ja siksi se suoritetaan yleensä kandidaatin tai maisterin tutkinnon kanssa. Tätä kurssia tarjoavien yliopistojen määrä kasvaa nopeasti, koska myös tutkimusalue kasvaa tasaisesti. Tämä on erityisesti vastaus kasvavaan monitieteisen koulutuksen ja tutkimuksen tarpeeseen sekä tämän tutkimusalueen valtavaan innovatiiviseen vahvuuteen.

Yliopistoissa on myös yleistä, että lääketieteelliseen tekniikkaan erikoistumista tarjotaan osana tekniikan tai fysiikan kursseja.

Saksan biolääketieteellisen tekniikan yhdistys ( DGBMT ), joka on sähkötekniikan, elektroniikan ja tietotekniikan yhdistyksen asiantuntijaseura , jakaa lääketieteellisen tekniikan tutkimuksen aiheet seuraavasti:

  1. Lääketieteellinen fysiikka
    1. Säteilysuoja
    2. Dosimetria ja säteily
    3. Mallinnus ja simulointi
  2. Lääketieteellinen tietotekniikka
    1. Tilastolliset menetelmät
    2. Biosignaalikäsittely
    3. Viestintä- ja tietojärjestelmät
    4. Digitaalinen kuvankäsittely , tietokonegrafiikka
  3. biolääketieteellinen tekniikka
    1. Kuvantamismenetelmät , röntgenkuvat , tietokonetomografia , magneettikuvaus , sonografia ... SPECT , positroniemissiotomografia
    2. Sydämentahdistin
    3. Minimaalisesti invasiivinen kirurgia
    4. robotiikka
    5. laser
    6. dialyysi
    7. Sähkölääketiede , biolääketieteellinen mittaustekniikka , seuranta
    8. kuntoutus
  4. Kliininen tekniikka
    1. Biomekaniikka
    2. Biomateriaalit ja keinotekoiset elimet
    3. Molekyylibiologia , solu- ja kudostekniikka
    4. Hygieniatekniikka
    5. Laboratorio- ja analyysitekniikka
    6. Lääkinnällisten laitteiden hyväksyntä
  5. Terveystalous ja etiikka
    1. Fysiologia ja anatomia
    2. Lääketieteellinen terminologia

DGBMT esittää aiheet ympyrässä ja määrittää ne enemmän tai vähemmän tarkasti yksittäisille yleisille termeille.

Vuodesta 2014 lähtien lääketieteellisen teknologian konferenssi (KOMET) on järjestetty vähintään kerran vuodessa lääketieteellisen teknologian liittovaltion opiskelijaneuvoston kokouksena . Noin 25 yliopistoa ja teknistä korkeakoulua oli osallistunut konferenssiin vähintään kerran vuoteen 2018 mennessä.

Vuonna Yhdysvalloissa , se on usein maisterin tai tohtorin ohjelma, jossa opiskelijat monenlaisista opintoaloista tekniikan tai luonnontieteiden syventää tietojaan. Mutta se kasvaa myös nopeasti kandidaattiohjelmana. Usein sitä käytetään myös kandidaatin tutkintoon ennen lääketieteen opintojen aloittamista, koska se opettaa opiskelijoille perusteet laajasta valikoimasta.

tutkimus

Lääketieteellinen tekniikan tutkimus voi olla tieteellistä ja teknistä perustutkimusta, joka lupaa mahdollisen soveltuvuuden lääketieteessä. Se voi olla myös lääketieteellisen tekniikan perustutkimusta, alustavaa tutkimusta, jossa on selkeä tuoteviite, tai teknistä tuotekehitystä.

Yritysympäristö on erittäin heterogeeninen (1–10 000 työntekijää, T & K -budjetit 0–50% myynnistä). Kaiken kaikkiaan lääketieteellinen tekniikka on kuitenkin osa-alue, jolla on keskimääräistä enemmän tutkimusta. Alan keskimääräiset tutkimus- ja kehityskustannukset ovat noin 9,5% myynnistä; 14,7% työntekijöistä on mukana tutkimuksessa (2001). Saksalaisilla yrityksillä on toiseksi eniten asiaankuuluvia patentteja (yhdysvaltalaisten yritysten jälkeen) ja ne tuottavat 50% myynnistään tuotteilla, jotka ovat olleet markkinoilla alle kaksi vuotta.

Koska teollisen tutkimuksen sisältö on salainen, viralliset tilastot liittyvät ensisijaisesti julkiseen sektoriin yliopistoissa ja laitoksissa ( Fraunhofer Society , Max Planck Society jne.). U. G. Kartoitus liittovaltion tutkimus ja teknologia (katso linkit) kattaa yli 1100 julkisen lääketieteellisen teknologian tutkimushankkeita Saksassa. Nämä keskittyvät tietotekniikkaan, kuvantamisprosesseihin, biomateriaaleihin, solu- ja kudostekniikkaan. BMFT -budjetti tähän on noin 35 miljoonaa euroa vuodessa.

Kansainvälisessä kirjallisuudessa "kuvantamismenetelmät" (MRT, röntgen, endoskopia) ovat ylivoimaisesti tärkein lääketieteellisen teknologian tutkimusalue. Yksittäisten maiden merkitys seuraa taloudellista tilannetta. Saksan osuus on noin 15%, se on etenkin johtaja (60%kaikista julkaisuista) "monileikkaisen CT: n" ja (40%) " magneettikuvauksen " aloilla.

Lääketieteellinen tekniikka maksaa

Terveydenhuoltoteknologian todellisten suorien menojen arvioidaan olevan 5% terveydenhuollon kokonaismenoista, Sveitsin lääketieteellisen teknologian yhdistyksen mukaan alle 5% (lääketieteellinen tekniikka Sveitsissä). Pammolli et ai. 4,5% Sveitsille (2002). Lääkinnällisiä laitteita valmistavan eurooppalaisen kattojärjestön Eucomedin mukaan luku on Euroopassa 6,4%, Sveitsissä 4,6% (1,363 miljoonaa euroa) ja 5,1% Yhdysvalloissa ja Japanissa. Basys mainitsee Euroopassa 7,9 prosenttia. Toisen tutkimuksen mukaan se on 10% Saksassa (tutkimus lääketieteellisten laitteiden arvosta).

Näiden suorien kustannusten lisäksi on kuitenkin huomattavia välillisiä kuluja ja seurantakustannuksia tuntemattomassa määrin:

  • Innovaatiota voidaan käyttää yhä useampiin indikaatioihin ja sovelluksiin.
  • Innovaatiota käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, joita ei aiemmin voitu hoitaa.
  • Paremmat mahdollisuudet diagnosointiin lisäävät differentiaalidiagnoosien määrää ja varmistavat siten mukautetun mutta myös vaativamman hoidon.
  • Aikaisempi diagnoosi voi pidentää hoidon kestoa.
  • Sairauden käsitteen laajentaminen.
  • Lääketieteellinen tekniikka lisää hoitojen määrää eri syistä: yksittäisen hoidon alhaisemmat kustannukset, pienemmät riskit ja vähemmän kipua vähentävät sovelluksen estokynnystä. Lisäksi harjoittajalla on taloudellisia etuja.
  • Lääketieteelliset teknologiainnovaatiot voivat johtaa elämän pidentymiseen ja siten lisäkustannuksiin (Pammolli ym.).

Potilaan lääketieteellisten etujen lisäksi säästöt ovat myös lääketieteellisten tekniikkalaitteiden avulla. Esimerkkejä: nopeampi ja parempi diagnoosi, lyhyempi sairaalahoito ja toipuminen, lyhyemmät leikkausajat, vähemmän lääkärikonsultaatioita (esim. Telelääketieteen kautta) ja hoidon tarve, pienempi työkyvyttömyys ja eläkkeelle siirtyminen. Saksalaisen terveydenhuoltojärjestelmän säästöpotentiaalia esitettiin useissa miljardeissa euroissa noin 45 tuote- ja prosessiesimerkkiin perustuvassa tutkimuksessa, joka koski innovatiivisen lääketieteellisen tekniikan säästöpotentiaalia.

Katso myös

kirjallisuus

  • Armin Gärtner: Lääketieteellinen tekniikka ja tietotekniikka - Osa 2 - Kuvanhallinta . TÜV-Verlag, Köln 2005, ISBN 3-8249-0941-3 .
  • Kauppa Journal mt - Medizintechnik - elin VDI lääketieteellisen teknologian osasto ja elin biolääketieteen tekniikan yhdistys . TÜV Rheinland, Köln, kuusi numeroa vuodessa, ISSN  0344-9416 .
  • Joan Costa-Font, Christophe Courbage, Alistair McGuire (toim.): The Economics of New Health Technologies. Oxford University Press, Oxford 2009.
  • Pammolli F. et ai.: Lääkintälaitteet - kilpailukyky ja vaikutus kansanterveysmenoihin . CERM, Rooma.
  • Rüdiger Kramme (toim.): Lääketieteellinen tekniikka - menettelyt - järjestelmät - tietojen käsittely . 3. Painos. Springer Verlag, Heidelberg 2007, ISBN 3-540-34102-1 .
  • Armin Gärtner: Lääketuotteiden turvallisuus-Osa 2-Sähköturvallisuus lääketieteellisessä tekniikassa, TÜV Media Verlag Cologne 2008, ISBN 978-3-8249-1164-6
  • Zauner, Schrempf: Tietojenkäsittelytiede lääketieteellisessä tekniikassa-perusteet, ohjelmistot, tietokoneavusteiset järjestelmät , Springer Verlag, Wien New York, 2009, ISBN 978-3-211-89188-9
  • Erich Wintermantel: Lääketieteellinen tekniikka: Life science engineering . 5. painos. Springer Verlag, ISBN 978-3-540-93935-1 .

Yksilöllisiä todisteita

  1. ↑ Euroopan komissio: Yhdenmukaistetut standardit: Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet. 5. heinäkuuta 2016, käytetty 16. kesäkuuta 2019 .
  2. ↑ Euroopan komissio: Yhdenmukaistetut standardit: In vitro -diagnostiikkalaitteet. 5. heinäkuuta 2016, käytetty 16. kesäkuuta 2019 .
  3. ↑ Euroopan komissio: Yhdenmukaistetut standardit: Lääkintälaitteet. 5. heinäkuuta 2016, käytetty 16. kesäkuuta 2019 .
  4. ^ Lääkärit kasvattavat elimiä potilaiden omista soluista , CNN , 3. huhtikuuta 2006
  5. ↑ Koe alkaa ensimmäisestä keinotekoisesta maksavälineestä, joka käyttää ihmissoluja , Chicagon yliopisto , 25. helmikuuta 1999
  6. ^ Mosquera, Mary: Lääkinnällisten laitteiden markkinat kasvavat vain 3 prosenttia vuonna 2012. julkaisussa: Healthcare Finance News. 28. toukokuuta 2013, käytetty 25. huhtikuuta 2014.
  7. ^ The European Medical Technology industry in Figures, MedTech Europe, tammikuu 2014.
  8. ↑ SPECTARIS -vuosikirja 2013/2014: Saksan lääketieteellinen teknologiateollisuus
  9. ↑ SPECTARIS - Faktat ja luvut - Saksan optisten, lääketieteellisten ja mekatronisten teknologioiden teollisuusyhdistys. Julkaisussa: spectaris.de. Haettu 28. elokuuta 2016 .
  10. ↑ Yliopistot, joilla on tutkinto lääketieteellisestä tekniikasta
  11. ↑ Olaf Dössel: DGBMT - Innovations in Medical Technology and BioEngineering. Lähde : vde.com. DGBMT, käytetty 28. elokuuta 2016 .
  12. ↑ Lääkinnällisiä laitteita koskevan lain (MPG) mukaan lääkinnällisiin laitteisiin sovelletaan virallista hyväksyntää vastaavaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä.
  13. ↑ Luettelo aiemmista KOMET -osallistujista lääketieteellisen teknologian konferenssin (KOMET) verkkosivustolla
  14. ↑ Stella Fuhrer / Peter Frei julkaisussa: Competence Center Medical Technology
  15. ^ Gerhard Kocher: Lääketieteellinen tekniikka . Julkaisussa: Gerhard Kocher, Willy Oggier (Toim.): Healthcare Switzerland 2010–2012 - Nykyinen katsaus . 4. painos. Hans Huber, Bern 2010, s. 221–237
  16. ^ Lääketekniikan laitos TU Berlin, Droege & Comp, SPECTARIS, ZVEI: Tutkimussarja innovatiivisen lääketieteellisen tekniikan säästömahdollisuuksista [1]

nettilinkit